تأیید داروی واریس

واریتنا (که قبلاً به‌نام Varisolve PEMشناخته می‌شد)یک ماده‌ی دارویی با نیتروژن کم و به‌صورت فوم پلیدوکانول polidocanol foam است که به‌وسیله‌ی یک دستگاه کانیستر مورد استفاده قرارمی‌گیرد. در دو‌کـارآزمایی اتـــکایی فـاز‌II بـا دارونــما و شاهد، استفاده ‌از VANISH-1 و Varithena,VANISH-2 در نشانه‌های بی‌کفایتی سطحی وریدی و ظاهر‌قابل رویت واریکوزیته‌ها به بهبودی بالینی معنادار رسید و بی‌کفایتی وریدی زمینه‌یی دراکثریت بیماران تحت درمان ازبین رفت.
بیش از 30 میلیون بزرگسال 18 تا‌70‌ساله در آمریکا دچار واریس هستند و درخانم‌ها دو برابر آقایان واریکوزیته ایجاد می‌شود. واریس به‌علت بروز نشانه‌ ازجمله دردپا، مرده درد، سنگینی، پاهای بیقرار، کرامپ، ضربان، خستگی، خارش، گزگز و خیز غالباً به درمان نیاز دارد. این نشانه‌ها در بسیاری موارد، علت غیبت ازکار، ناتوانی و کاهش کیفیت زندگی به شمارمی‌روند.
درمان رایج واریس شامل ابلیشن حرارتی و جراحی است. واریتنا تنها درمان تأیید شده و جامع برای بهبود نشانه‌ها وظاهر انواع مختلف واریس‌ها ازجمله عدم‌کفایت GSV، وریدهای فرعی سافن و واریکوزیته‌های قابل رویت سیستم GSV در بالا و پایین زانو به‌شمار می‌رود. درمان با این دارو با حداقل تهاجم و با رویه‌ی غیر‌جراحی انجام می‌شود و به هوشبری یا تسکین هم نیاز ندارد.
تأیید واریتنا، استانداردهای تازه‌یی برای درمان نشانه‌ها و نیز ظاهر واریس به وجود آورده است. کارخانه‌ی سازنده درصدد است در فصل دوم سال 2014 این دارو را وارد بازار کند و ضمناً برنامه‌های دارو را درجهت مصرف گسترده‌ی آن در زمینه‌های دیگـر و نیز درمورد وریدهای بـدون علامت گسترش دهد.
موارد استفاده:
واریتنا (فوم قابل تزریق پلیدوکانول) یک عامل اسکلروزه ‌کننده است که در درمان وریدهای بی‌کفایت سافن بزرگ، وریدهای سافن فرعی و واریکوزیته‌های قابل‌رویت سیستم ورید سافن بزرگ در بالا و پایین زانو به‌کار می‌رود. واریتنا، نشانه‌های بی‌کفایتی وریدی سطحی و ظاهر واریکــوزیتـه‌های قابـل رویت را بهبــود می‌بخشـد.
اطلاعات مهم ایمنی:
فقط برای مصرف درون سیاه‌رگی. واریتنا برای تزریق داخل وریدی با استفاده از راهنمایی سونوگرافی انجام می‌شود و ازطریق یک کانولا وارد لومن تنه‌ی نارسایی وریدی هدف و یا با تزریق مستقیم در واریکوزیته‌ها قابل استفاده است.
پزشکانی که واریتنا را تزریق می‌کنند باید درمورد رویه‌های وریدی مجرب باشند، آشنایی کامل کاری به استفاده از سونوگرافی داپلکس دربیماری‌ وریدی داشته و تجویز واریتنا را آموزش دیده باشد.
موارد عدم‌مصرف:
استفاده از واریتنا دربیماران دچار آلرژی به پلیدوکانول و بیماری ترومبوآمبولیک حاد ممنوع است.
اخطارها واحتیاطات:
به‌دنبال تجویز پلیدوکانول مایع، واکنش‌های شدید آلرژیک ازجمله واکنش‌های آنافیلاکتیک گزارش شده‌است که دربعضی موارد مهلک بوده‌است. به‌دنبال تزریق باید حداقل‌10‌دقیقه بیمار را زیر‌نظر داشت و آماده‌ی درمان مناسب آنافیلاکسی بود.
تزریق داخل شریانی یا بیرون‌زدن پلیدوکانول از رگ سبب نکروز شدید، ایسکمی یا گانگرن می‌شود. بیمارانی که دچار بیماری زمینه‌یی شریانی مثل آرتریوسکلروز مشخص محیطی یا ترومبوآنژئیت ابلیتران هستند (بیماری بورگر) ممکن‌است درمعرض خطر افزایش یافته‌ی ایسکمی باشند. درصورتی‌که تزریق پلیدوکانول درون سرخ‌رگ انجام گیرد باید بلافاصله به جراح عروق رجوع کرد.
واریتنا سبب ترومبوز وریدی می‌شود. باید ازآموزش‌های تجویز به‌طور کامل پیروی کرد و مراقب بروز شناسه‌های ترومبوز وریدی، بعد از درمان بود. بیمارانی که کاهش حرکت دارند یا سابقه‌ی ترومبوز عمقی ورید یا آمبولی ریوی دارند یا  اخیراً (ظرف 3ماه اخیر) تحت عمل‌جراحی قرار‌گرفته‌اند یا به‌مدت طولانی بستری شده یا باردارند درمعرض خطر ایجاد ترومبوز هستند.
واکنش‌های ناگوار:
درکارآزمایی‌های بالینی، شایع‌ترین رویداد ناگوار مرتبط (که دربیش از 3٪ بیماران تحت درمان با واریتنا به‌وجود آمده) عبارت‌است از درد یا ناراحتی درانتها، ترومبوز در نقطه‌ی انفوزیون (لخته‌ی حبس شده)، هماتوم یا درد در محل تزریق، ترومبوفلبیت سطحی و بیرون زدن از رگ بوده است. مصرف دربارداری گروه‌C، درخانم‌های باردار استفاده نشود.