(MCL) بررسی غیرانتخابی Rituximab-Bendamustine یا R-CHOP/R-CVP

رژیم‌های درمانی با زیربنای Immuno chemotherapy امروز درمان استاندارد بیماری پیشرفته علامت‌دار لنفوم indolent non-Hodgkin’s و لنفوم mantle شــده و اضافه‌کردنrituximab به doxorubicin, cyclophosphamide prednisolone, vincristine (R-CHOP)I موجب بهبودی عاری‌از پیشرفت بیماری‌(PFS) و اضافــه‌کردنRitoximab  به (R-CVP).

Cyclophosphamide Vincristine Prednisolone طول‌عمر بیماران را (OS) افزایش داده.

bendamustine یکی از داروهــای آلکیــلان است که شامل عمل دوگانه مشتقات mechlorethamine و benzimazole می‌باشد.

نشان داده شده که bendamustine اثر درمانی فعال در بیماری لوسمی لنفاوی مزمن (CLL) و لنفوم با سیر کند (NHL) از‌نظر بالیــنی درعــرض 6 مــاه درمان تـوأم با Rituximab داشته است.

درمان توأم بنداموستین با ریتاکسی‌مب همچنین در بیماران مبتلا به لنفوم با سیر کُند، پیشرفته  فعال، مؤثر گزارش شده است.

منظور از ارزیابی Bright بررسی اثر مفیــد درمان و بی‌خطر‌بودن‌ (Bendamustine + Riluximab(BR در‌ مقایـسه آن با پروتــکل‌های R-CVP و R-CHOP بوده است.

منظور اصلی و اولیه این بررسی این بود که خاموشی کامل(CR) با این ترکیــب دارویی نسبت به درمان‌های استــاندارد ذکرشده نازل‌تر inferior نباشد.

بیماران به‌طور‌(تصادفی) به سه‌گروه تقسیم شدند:

1ـ درمان با (BR) دویست‌و چهل‌و چهار بیمار

۲ـ ۳ـ درمــان استـــاندارد R-CVP/ R-CHOP 233‌نفر برای6 دوره (cycles).

2سیـکل درمانی اضافه دراختیار محقق گذاشتـه شد. پاسخ درمانی توسط یک کمیــــته blind independent review بررسی شد. BR  اثر کمتری ‌از R-CHOP/R-CVP نداشت. خاموشی کامل با BR 31% درمقابل 25% نسبت به پروتکل‌های دیگر بود (P= 0225). عمر کلی با BR و R-CHOP/R-CVP به‌ترتیب عبارت بود از97% درمقابل91% (P=0102).
حـادثه استــفراغ و راکسیون Hypersensivity بـه‌طور قابــل‌توجه با BR بیشتـر بــود و عــارضه نــوروپــاتی پارستــزی و آلوپسی به‌طور قــابل‌تــوجــه بــا درمـان‌های استـــانــدارد R-CHOP/R-CVP بیشتر بود. (P<.5).

این اطلاعات نشان‌می‌دهد که رژیم BR اثر کمتری از پروتکل‌های استاندارد ندارد و عوارض نــاشی‌از آن قابـل ‌کـنترل می‌باشد.
جدول چکیده‌ای از این تحقیق و مقدار داروهای مصرفی را نشان‌می‌دهد.

Ref: BLOOD, 8 May, 2014,Vol123.No.19