آنتی‮ ‬بادی‮ ‬مونوکلونال‭ ‬انسانی

پیشنهاد‭ ‬شده‌است‭ ‬که‭ ‬سلول‌های‭ ‬T‭ ‬کمک‌کننده‌‭ ‬(هلپر) ‬نوع‭ ‬17نقش‭ ‬پاتولوژیــک‭ ‬در‭ ‬بروز‭ ‬پسوریازیس‭ ‬دارند‭. ‬آنـــها‭ ‬سایتوکاین‌های‭ ‬مختلف‭ ‬پیش‌التهابی،‭ ‬ازجمله‭ ‬اینترلوکین17 A‭)‬ همچنین‭ ‬بــه عنوان‭ ‬اینترلوکین‌‭ ‬ـ17‭ ‬شناخته‭ ‬می‌شود)‭ ‬ترشح‭  ‬می‌کننـــد‭. ‬در‭ ‬ایـن‭ ‬بررسی‭ ‬ایمنـــی‭ ‬و‭ ‬اثـــــربـخـــــشــی‭ ‬(ixekizumabLY2439821)،‭ ‬آنتی‌بادی‭ ‬مونوکلونال‭ ‬انسانی‭ ‬ضداینترلوکین‌ـ17،‭ ‬برای‭ ‬درمان‭ ‬پسوریازیس‭ ‬ارزیابی‭ ‬شد‭.‬

در‭ ‬فاز2،‭ ‬کارآزمایی‭ ‬بالینی‭ ‬دوسوناآگاه،‭ ‬کنترل شده‭ ‬با‭ ‬دارونما،‭ ‬142‭ ‬بیمار‭ ‬مبتلا‭ ‬به‭ ‬پسوریازیس‭ ‬پلاکی‭ ‬مزمن‭ ‬متوسط‭ ‬تا‭ ‬شدید‭ ‬به صورت‭ ‬تصادفی‭ ‬برای‭ ‬دریافت‭ ‬تزریق‭ ‬زیرجلدی‭ ‬از25،10،‭ ‬75‭ ‬یا‭ ‬150میلی‌گرم‭ ‬از‭ ‬ixekizumab‭ ‬یا‭ ‬دارونما‭ ‬در‭ ‬هفته‌ی‭ ‬0،2،4،8،21و16‭ ‬انتخاب‭ ‬شدند‭.‬اولین‭ ‬هدف‭ ‬تعیین‭ ‬نسبت‭ ‬بیماران‭ ‬با‭ ‬کاهش‭ ‬حداقل‭ ‬75٪‭ ‬در‭ ‬نمره‌ی‭ ‬شاخص‭ ‬منطقه‭ ‬و‭ ‬شدت‭ ‬پسوریازیس‭ ‬‭(‬PASI‭)‬‭ ‬در‭ ‬هفته‌ی12بود‭.‬هدف‭ ‬دوم‭ ‬شامل‭ ‬تعیین‭ ‬نسبت‭ ‬بیماران‭ ‬مبتلا‭ ‬به‭ ‬کاهش‭ ‬حداقل90٪‭ ‬یا100٪‭ ‬در‭ ‬نمره‌ی‭ ‬PASI‭ ‬بود‭.‬

درصد‭ ‬بیماران‭ ‬با‭ ‬کاهش‭ ‬حداقل‭ ‬75٪‭ ‬در‭ ‬نـمـــره‭ ‬PASI،‭ ‬درگـروه‭ ‬ixekizumab‭ ‬به طور‭ ‬معنی‮ ‬داری‭ ‬بیشتر‭ ‬بود 150میلی‮ ‬گرم‭(‬٪۸۲/۱‭)‬،‭ ‬ ا۷۵میلی‮ ‬گرم ‭(‬٪۸۲/۸‭)‬و۲۵‭ ‬میلی‮ ‬گرم‭ (‬‬٪۷۶/۷‭) ‬در‭ ‬مقایسه‭ ‬با‭ ‬دارونما‭ P<۰/۰۰۱ ، ‬٪ ۷/۷ )‭ ‬برای‭ ‬هرمقایسه‭)‬،‭ ‬‭ (‬به جز‭ ‬با‭ ‬پایین‌ترین‭ ‬دوز،‭ ‬یعنی ۱۰میلی‮ ‬گرم‭(.‬

به عنوان‭ ‬درصد‭ ‬از‭ ‬بیماران‭ ‬مبتلا‭ ‬به‭ ‬کاهش‭ ‬در‭ ‬نمره‮ ‬یPASI‭ ‬  حداقل ۹۰٪ . ۱۵۰میلی‮ ‬گرم‭۷۵ ،(‬٪۷۱/۴‭)‬‭ ‬‬میلی‮ ‬گـــــرم‭(‬٪۵۸/۶‭)‬‭ ‬‬ ‬و  ‬۲۵ ‬میلی‮ ‬گــرم‭(‬٪۵۰/۰‭)‬‭ ‬درمقابل‭ ‬دارونما (P<۰/۰۰۱ ، ‬٪۰ برای‭ ‬هر‭ ‬مقایسه). ‬به طور‭ ‬مشابه،‭ ‬٪۱۰۰‭ ‬کاهش‭ ‬در‭ ‬نمره‌ی‭ ‬PASI‭ ‬در‭ ‬بیماران‭ ‬به طور‭ ‬قابل‭ ‬توجهی‭ ‬در‭ ‬گروه ۱۵۰میلی‌گرم‭ ‬‭(‬٪۳۹/۳‭) ‬و‭ ‬گروه 75میلی‌گرم‭(‬٪۳۷/۹‭) ‬نسبــــت‭ ‬به‭ ‬گـــروه‭ ‬دارونـمــا‭ (P<۰/۰۰۱ ، ‬٪۰‭)  ‬(به دست آمده‭ ‬هر‭ ‬دو‭ ‬مقایسه). ‬عوارض‭ ‬جانبی‭ ‬خفیف‭ ‬در ۶۳٪ ‬از‭ ‬بیماران‭ ‬در‭ ‬هر‭ ‬دو‭ ‬گروه‭ ‬ixekizumab‭ ‬و‭ ‬گروه‭ ‬دارونما‭ ‬رخ‭ ‬داد‭.‬هیچ‭ ‬عارضه‌ی‭ ‬جانبی‭ ‬جدی‭ ‬یا‭ ‬عمده‭ ‬مثل‭ ‬عوارض‭ ‬قلب‭ ‬و‭ ‬عروق‭ ‬مشاهده‭ ‬نشد‭.‬

استفاده‭ ‬از‭ ‬آنتی‌بادی‭ ‬مونوکلونال‭ ‬انسانی‭ ‬ضــداینـــترلوکین‌ـ17،‭ ‬ixekizumab‭ ‬باعث‭ ‬بهبود‭ ‬علایم‭ ‬بالینی‭ ‬پسوریازیس‭ ‬می‌شود‭.‬پیشنهاد‭ ‬می‌شود‭ ‬بررسی‌های‭ ‬بیشتر‭ ‬و‭ ‬با‭ ‬حجم‭ ‬نمونه‌ی‭ ‬بیشتر‭ ‬و‭ ‬در‭ ‬مقایسه‭ ‬با‭ ‬سایر‭ ‬درمان‌های‭ ‬مرسوم‭ ‬و‭ ‬همچنین‭ ‬مدت‭ ‬زمان‭ ‬پیگیری‭ ‬طولانی‌تر‭ ‬برای‭ ‬بررسی‭ ‬ایمنی‭ ‬بلندمدت‭ ‬و‭ ‬اثربخشی‭ ‬آن‭ ‬در‭ ‬بیماران‭ ‬مبتلا‭ ‬به‭ ‬پسوریازیس‭ ‬انجام‭ ‬گیرد‭.‬

منبع‭:

Anti-Interleukin-17 Monoclonal Antibody Ixekizumab

in Chronic Plaque Psoriasis

Craig Leonardi, M.D.,Robert Matheson,M.,D.Claus Zachariae,‭ ‬M.D.,D.M.Sci.,

Gregor Cameron, Ph.D.,‭ ‬Linda Li, M.S., Emily Edson - Heredia, M.P.H.,Daniel Braun,‭ ‬M.D.,Ph.D.,and Subhashis Banerjee,‭ ‬M.D.

N Engl J Med 2012; 366:1190-1199 March 29,2012