داروی(Empagliflozin(Jardiance ،مهارکنندهیcotransporter-2 سدیم و گلوکز(SGLT2)، توسطFDA برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع۲ تأیید شده است؛ این دارو قندخون را با کاهش بازجذب کلیوی و افزایش دفع ادراری گلوکز کاهشمیدهد. در این کارآزمایی محققان تأثیرات قلبوعروق(empagliflozin (CV را در ۷۰۲۰ بیمار دیابتی نوع۲ (با سن متوسط۶۳سال) با سابقهی قبلی بیماری عروق کرونر، سکتهی مغزی، یا بیماری شریانی محیطی مورد بررسی قراردادند.
در شروع بررسی، همهی بیماران سطوح هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1C) بین ۷ و ۱۰ درصد داشتند. دیابت بهمدت طولانی در بسیاریاز بیماران وجود داشت؛ بیشتر بیماران داروهای دیگر دیابت، داروهای ضدفشارخون و استاتین مصرف میکردند. بیماران empagliflozin روزانه (۱۰میلیگرم یا ۲۵میلیگرم) یا دارونما را بهطور متوسط برای مدت 3سال دریافتکردند.
نتایج در دوگروه مصرفکنندهی empagliflozin مشابه بود و درنتیجه ادغام شدند. نتیجهی اولیه (مرگ مرتبط باCV، انفارکتوسمیوکارد غیرکشنده [MI]، یا سکتهی مغزی غیرکشنده) در ۱۰/۵درصد از دریافتکنندگان empagliflozin و ۱۲/۱درصد از دریافتکنندگان دارونما (P = 0.04) رخداد. اختلاف ۲/۲درصدی با مرگ مرتبط با CV (۳/۷درصد در مقابل ۵/۹درصد، (P <0.001) برای اختلاف نتیجهی ترکیبی(Composite- outcome difference) درنظرگرفته شد؛ تفاوت مشابه در تمام علل مرگومیر مشاهده شد. تنها اثر جانبی قابل ملاحظهی ناشیاز مصرف empagliflozin، عفونت دستگاه ادراری بود که به خوبی شناخته شده بود.
Ref: N Eng J Med Sep. 2015
ثبت نظر