آنتی بادی مونوکلونال انسانی
پیشنهاد شده‌است که سلول‌های T کمک‌کننده (هلپر) نوع 17نقش پاتولوژیــک در بروز پسوریازیس دارند. آنـــها سایتوکاین‌های مختلف پیش‌التهابی، ازجمله اینترلوکین17 A) همچنین بــه عنوان اینترلوکین ـ17 شناخته می‌شود) ترشح می‌کننـــد. در ایـن بررسی ایمنـــی و اثـــــربـخـــــشــی (ixekizumabLY2439821)، آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی ضداینترلوکین‌ـ17، برای درمان پسوریازیس ارزیابی شد.
در فاز2، کارآزمایی بالینی دوسوناآگاه، کنترل شده با دارونما، 142 بیمار مبتلا به پسوریازیس پلاکی مزمن متوسط تا شدید به صورت تصادفی برای دریافت تزریق زیرجلدی از25،10، 75 یا 150میلی‌گرم از ixekizumab یا دارونما در هفته‌ی 0،2،4،8،21و16 انتخاب شدند.اولین هدف تعیین نسبت بیماران با کاهش حداقل 75٪ در نمره‌ی شاخص منطقه و شدت پسوریازیس (PASI) در هفته‌ی12بود.هدف دوم شامل تعیین نسبت بیماران مبتلا به کاهش حداقل90٪ یا100٪ در نمره‌ی PASI بود.
درصد بیماران با کاهش حداقل 75٪ در نـمـــره PASI، درگـروه ixekizumab به طور معنی داری بیشتر بود 150میلی گرم(٪۸۲/۱)، ا۷۵میلی گرم (٪۸۲/۸)و۲۵ میلی گرم (٪۷۶/۷) در مقایسه با دارونما P<۰/۰۰۱ ، ٪ ۷/۷ ) برای هرمقایسه)، (به جز با پایین‌ترین دوز، یعنی ۱۰میلی گرم(.
به عنوان درصد از بیماران مبتلا به کاهش در نمره یPASI حداقل ۹۰٪ . ۱۵۰میلی گرم۷۵ ،(٪۷۱/۴) میلی گـــــرم(٪۵۸/۶) و ۲۵ میلی گــرم(٪۵۰/۰) درمقابل دارونما (P<۰/۰۰۱ ، ٪۰ برای هر مقایسه). به طور مشابه، ٪۱۰۰ کاهش در نمره‌ی PASI در بیماران به طور قابل توجهی در گروه ۱۵۰میلی‌گرم (٪۳۹/۳) و گروه 75میلی‌گرم(٪۳۷/۹) نسبــــت به گـــروه دارونـمــا (P<۰/۰۰۱ ، ٪۰) (به دست آمده هر دو مقایسه). عوارض جانبی خفیف در ۶۳٪ از بیماران در هر دو گروه ixekizumab و گروه دارونما رخ داد.هیچ عارضه‌ی جانبی جدی یا عمده مثل عوارض قلب و عروق مشاهده نشد.
استفاده از آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی ضــداینـــترلوکین‌ـ17، ixekizumab باعث بهبود علایم بالینی پسوریازیس می‌شود.پیشنهاد می‌شود بررسی‌های بیشتر و با حجم نمونه‌ی بیشتر و در مقایسه با سایر درمان‌های مرسوم و همچنین مدت زمان پیگیری طولانی‌تر برای بررسی ایمنی بلندمدت و اثربخشی آن در بیماران مبتلا به پسوریازیس انجام گیرد.
منبع:
Anti-Interleukin-17 Monoclonal Antibody Ixekizumab
in Chronic Plaque Psoriasis
Craig Leonardi, M.D.,Robert Matheson,M.,D.Claus Zachariae, M.D.,D.M.Sci.,
Gregor Cameron, Ph.D., Linda Li, M.S., Emily Edson - Heredia, M.P.H.,Daniel Braun, M.D.,Ph.D.,and Subhashis Banerjee, M.D.
N Engl J Med 2012; 366:1190-1199 March 29,2012
ثبت نظر