تایید داروی جدید

برای بهبود ظرفیت نرمش در بزرگسالان مبتلا به هیپرتانسیون مزمن ترومبوآمبولیک ریه پس‌از جراحی و هیپرتانسیون سرخ‌رگی ریه با‌علت نامعلوم Riociguat با نام تجارتی Adempas مورد تأیید قرار‌گرفت.
این دارو یک محرک گوانیلات سیکلاز محلول است که فشار‌خون را کاهش و جریان‌خون را افزایش می‌دهد. جریان تایید دارو بر‌اساس دو کارآزمایی غیر‌انتخابی روی‌700‌بیمار انجام شده‌است. در هر‌دو بررسی بیمارانی که ریوسیگوات دریافت داشته بودند بعد‌از 12‌تا‌16‌هفته درمان می‌توانستند ظرف 6 دقیقه، حداقل 36‌متر بیش‌از افراد گروه دارونما را‌ه بروند.
عوارض‌جانبی شایع درمان عبارت بود از اسهال، سرگیجه، سوء هاضمه، سردرد، تهوع، خیز محیطی و استفراغ.

FDA News Release 2013 Oct 10