در ارزیابی رژیم درمانی جدید HCV با سوفوسبوویر، SVR12 Weeks با SVR24 Weeks معادل بوده‌است.
نقطه‌ی انتهایی اثربخشی داده‌های مربوط به فاز سوم آزمایش‌‌های مربوط به درمان با سوفوسبوویر Sofosbuvir تطابق بالایی باهم داشته‌اند.
نابودی ویـــروس هپاتیـــت (C (HCV به‌طور معمول به‌صورت سطح غیر‌قابل شناساییHCV RNA طی 24 هفته از تکمیل درمان (یعنی پاسخ ویرولوژیک پایدار در هفته‌ی24 یا همان SVR24) توصیف می‌شود. به‌تازگیFDA تعیین کرده‌است که SVR در هفته‌ی دوازدهم از درمان (SVR12) به همان اندازه‌ی SVR24 به‌عنوان نقطه پایان اثربخشی درمان به‌خاطر میزان بالای تطابق با SVR24 هم ارزش است.
اما این تطابق از زمان ظهور درمان‌های ضدویروسی با اثر مستقیم روی خود ویروس هنوز خیلی مورد مطالعه واقع نشده است.
در یک تحلیل گذشته‌نگر با استفاده از داده‌های حاصل از 5 آزمایش فاز سوم درمان با سوفوسبوویر (با و بدون پگ اینترفرون) در 863 بیمار مبتلا به عفونت HCV (ژنوتیپ‌های 1تا6)، محققان همراهی بین SVR را در هفته‌ی 4 (SVR4) و هفته‌ی۱۲ (SVR12)، همراهی بین SVR12 و SVR24 و مقادیر پیش‌گویی‌کننده مثبت و منفی (PPV & NPV)
(Positive Predictive & Negative Predictive Values) را ارزیابی کردند.
نرخ‌های SVR12, SVR4 و SVR24 در بیماران دارای ژنوتیپ نوع1، 4 تا 6 HCV به ترتیب برابر 92%، 91% و 91% و برای ژنوتیپ2 برابر 94%، 92% و 92% و برای ژنوتیپ3 برابر 87%، 85% و 84% بودند. همراهی SVR4 و SVR12 برابر 98% (100% ,NPV 98%, PPV) بود. همراهی SRV12 و SRV24 بیش از 99 % بود در .(PPV, >99%; NPV, 100%)
بیش از سه چهارم (78%) بیمارانی که عود پس‌از درمان داشتند طی 4هفته‌ی اول اینگونه بودند.
Ref: Hepatology Jan. 2015
ثبت نظر