تایید داروی CLL
1393/06/05

سازمان غذا و داروی آمریکا استفاده‌ی از ایمبروویکا  Imbruvica (ایبروتینیبibrutinib) را به بیمار لوسمی لنفوسیتی مزمنی (CLL) گسترش داد و تأیید کرد که حداقل یک‌بار تحت‌درمان قرارگرفته‌اند.
لوسمی مزمن لنفوسیتی(CLL) یک بیماری نادر خونی و مغزاستخوان است که معمولاً با گذشت زمان به‌تدریج بدتر شده و سبب افزایش تدریجی گویچه‌های سفید موسوم به لنفوسیت‌B یا یاخته‌های B می‌شود. طبق برآورد انستیتوی ملی سرطان آمریکا به‌سال‌2013، این بیماری در 15680‌بیمار تشخیص داده شده و 4580 نفر  درگذشته‌اند.
ایبروتینیب ازطریق بلوک‌کردن آنزیمی مؤثر است که امکان رشد و تقسیم یاخته‌های سرطانی را فراهم می‌آورد. درنوامبر‌2013، سازمان‌FDA تأیید ایمبروویکا را در درمان بیماران دچار لنفوم منتل سل mantle cell lymphoma که بیماری نادر و مهاجمی ازنوع سرطان خون است، تسریع نمود. در‌صورتی‌که بیماران حداقل یک‌بار درمان شده باشند.
در تأیید مجدد دارو، یک گزینه‌ی مهم وتازه‌ی درمان برای بیماران CLL به‌شمار می‌رود که به‌رغم تحت‌درمان بودن قبلی، سرطان در آنها پیشرفت کرده است. سازمان FDA بازبینی خود در‌مورد استفاده‌ی جدید ایمبروویکا را طی جریان تسریع تأیید آژانس انجام داد تا این داروی جدید که نقشی حیاتی در درمان بیماران دارد زودتر در دسترس ایشان قرار‌گیرد.
تحت شرایط جریان تأیید تسریع شده، سازمان‌FDA، براساس نقطه‌ی پایانی مجموع یا حد واسطی یک دارو را تأیید می‌کند که احتمالاً با دلایل معقول منافع بالینی آن قابل پیش‌بینی است. معمولاً داروهای تأیید تسریع شده دارای توافق درزمینه‌ی انجام کارآزمایی‌های تأیید کننده‌یی هستند که منافع بالینی دارو را توضیح داده و رسیدگی کرده است. ایمبروویکا برای‌CLL نیز بازبینی ترجیحی شده و قدرت بالقوه‌ی دارو در بهبود قابل‌توجه ایمنی یا تأثیربخشی درمان بیماری وخیم مورد رسیدگی قرار‌گرفته و هدف از عرضه‌اش، درمان یک  بیماری نادر بوده است.
تأیید تسریع شده‌ی ایمبروویکا برای CLL توسط سازمان FDA براساس بررسی بالینی 48شرکت‌کننده‌ی درمان شده‌ی قبلی بوده است. به‌طور متوسط، بیماری CLL در شرکت‌کنندگان ۶/۷سال پیش‌از بررسی تشخیص داده شده بود و 4 دوره‌ی درمانی را طی کرده بودند. تمامی شرکت‌کنندگان در بررسی یک دوز 420 میلی‌گرمی خوراکی ایمبروویکا را دریافت داشته بودند تا درمان به‌حد توکسیسیته‌ی غیرقابل قبول برسد یا بیماری پیشرفت نماید. نتایج نشان داد که درقریب 58٪ شرکت‌کنندگان پس‌از درمان، سرطان جمع‌و‌جور شده است. درزمان بررسی، مدت پاسخ از ۵/۶ تا ۲۴/۲ ماه متغیر بود. بهبودی در بقای حیات یا نشانه‌های مرتبط با بیماری مستقر نشده بود.
شایع‌ترین عوارض‌جانبی مشاهده شده در بررسی بالینی شامل بود بر پائین‌بودن مقدار پلاکت‌های خون (ترومبوسیتوپنی)، اسهال، کبودی، کاهش گویچه‌های سفید برای مبارزه با عفونت(نوتروپنی)، کاهش گویچه‌های سرخ (آنمی)، عفونت مجرای فوقانی تنفس، خستگی، درد ماهیچه‌ها و استخوان‌ها، راش، تب، یبوست، ورم بافتها، درد مفصل، تهوع، ناسور دهان، عفونت‌ سینوس وسرگیجه.

 

آلودگی هوا چه آسیب‌هایی به مغز می‌رساند ؟
آلودگی هوا چه آسیب‌هایی به مغز می‌رساند ؟

در سال 2020، نشریه Lancet آلودگی هوا را به عنوان یکی از عوامل اصلیِ ابتلا به زوال عقل به رسمیت شناخت.

مطالب بیشتر
مردانگی سمی چیست ؟
مردانگی سمی چیست ؟

طبق ارزش‌های سنتی در تعریف مردانگی سمی، هر مردی که به اندازه کافی این ویژگی‌ها را از خود نشان نمی‌دهد، به‌عنوان «مرد واقعی» شناخته نمی‌شود.

مطالب بیشتر
باورهای نادرست درمورد قاعدگی
باورهای نادرست درمورد قاعدگی

حدود نیمی از جمعیت جهان را بانوان تشکیل داده‌اند و به این معنا که همین تعداد چرخۀ قاعدگی را درحال تجربه هستند ، پشت‌سر گذاشته و یا در پیش خواهند داشت . با این حال باورهای نادرست و افسانه‌وار در مورد این فرآیند بیولوژیکی هنوز فراوان است.

مطالب بیشتر
احتمال خطر آسیب به عصب بینایی توسط اوزمپیک
احتمال خطر آسیب به عصب بینایی توسط اوزمپیک

این مطالعه بر روی یک گروه کوچک‌تر و خاص‌تر از بیماران مبتلا به دیابت نوع دوم متمرکز بود و نشان داد که خطر ابتلا به NAION برای افرادی که اوزمپیک استفاده می‌کنند دو برابر می‌گردد.

مطالب بیشتر
نوشیدنی‌های قندی ، دیابت و بیماری‌های قلبی
نوشیدنی‌های قندی ، دیابت و بیماری‌های قلبی

مصرف این نوشیدنی‌ها مسیر دچارشدن به دیابت نوع دوم ، بیماری‌های قلبی-عروقی (CVD) را هموار نموده و به افزایش وزن کمک می‌کند.

مطالب بیشتر
احتمال انتشار نوروویروس از راه لباس و پارچه
احتمال انتشار نوروویروس از راه لباس و پارچه

محققان معتقدند که برای جلوگیری از انتشار، لباس‌های خود را با حرارت بالا شسته و خشک نمایید.

مطالب بیشتر
صدای غذا چیست ؟ چگونه متوقف می‌شود ؟
صدای غذا چیست ؟ چگونه متوقف می‌شود ؟

« صدای غذا » مفهوم جدیدی نیست، اما در کنار افزایش استفاده از داروهای کاهش وزن آگونیست GLP-1 مانند Ozempic و Wegovy، که طبق گزارش‌ها به کاهش افکار مزاحم در مورد غذا کمک می‌کنند، مورد توجه قرار گرفته است. بر اساس آمار ارائه شده توسط کارشناسان برخی از افراد 80 تا 90 درصد از روز را با فکر به غذا می‌گذرانند.

مطالب بیشتر
میکروپلاستیک‌های موجود در چای‌ کیسه‌ای تهدیدکنندۀ سلامتی
میکروپلاستیک‌های موجود در چای‌ کیسه‌ای تهدیدکنندۀ سلامتی

میکروپلاستیک‌های موجود در چای کیسه‌ای با آزاد نمودن میلیاردها ذره در بدن ، خطر ابتلا به سرطان و ناباروری را افزایش می‌دهند .

مطالب بیشتر
نتیجه یک پژوهش‌ : رژیم غذایی فَستینگ ، ممکن است سبب کاهش رشد موها گردد.
نتیجه یک پژوهش‌ : رژیم غذایی فَستینگ ، ممکن است سبب کاهش رشد موها گردد.

حال به تازه‌گی مطالعه جدیدی در مجله Cell منتشر شده است و گزارش می‌دهد که ررژیم فستینگ ممکن است منجر به کاهش رشد مو گردد.

مطالب بیشتر
به یاد پزشکان شریفی که در میان ما نیستند . . .
به یاد پزشکان شریفی که در میان ما نیستند . . .

نسلی با اخلاق که شاید دیگر تکرار نشوند . . .

مطالب بیشتر